فهرست عناوین

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی 

برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی باید ۳ مرحله را طی کنید تا بتوانید فعالیت خود را در این زمینه شروع کنید. این مراحل طبق قوانین ثبت شرکت تجهیزات پزشکی عبارت‌اند از:

۱) ثبت شرکت در اداره ثبت شرکت ها

۲) تشکیل شناسنامه برای کلیه اشخاص حقوقی متقاضی فعالیت در عرصه تجهیزات و ملزومات پزشکی   

۳) صدور پروانه تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور ساخت، ورود و ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی.

ثبت‌یار به عنوان سامانه آنلاین ارائه خدمات حقوقی کسب و کارها، آماده همراهی شما برای ثبت شرکت است. با ثبت‌یار می‌توانید شرکت خود را به صورت غیرحضوری ثبت کنید و سپس برای دریافت سایر مجوزهای لازم اقدام کنید.


نحوه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در اداره ثبت شرکت‌ها

اولین اقدام برای راه‌اندازی شرکت تجهیزات پزشکی، ثبت شرکت تجاری است. البته اگر از قبل شرکتی را ثبت کرده‌اید، می‌توانید با تغییر موضوع فعالیت و رعایت سایر شرایط، فعالیت خود را در زمینه تجهیزات پزشکی شروع کنید. 

برای ثبت شرکت می‌توانید یکی از انواع شرکت‌های تجاری را انتخاب کنید که ثبت شرکت سهامی خاص و مسئولیت محدود از متداول‌ترین و محبوب‌ترین انواع شرکت‌ها برای ثبت هستند. 

برای ثبت شرکت باید شرایطی مانند حداقل تعداد شرکا و سرمایه لازم برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی را مورد توجه قرار دهید. شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب سهامی خاص و مسئولیت محدود شامل موارد زیر است:

نوع شرکتشرکت سهامی خاصشرکت مسئولیت محدود
حداقل تعداد شرکا۳ نفر۲ نفر
حداقل سرمایهیک میلیون ریالیک میلیون ریال
انتخاب بازرساجباریاختیاری
مدت تصدی مدیرانحداکثر ۲ سالنامحدود 
حداقل تعداد اعضای هیات مدیره ۳ نفر (از سهامداران)۱ نفر (از شرکا یا خارج از شرکا)
نحوه پرداخت سرمایهنقدی یا غیر نقدی (لزوم واریز ۳۵ درصد در حساب بانکی در شرف تاسیس)نقدی یا غیر نقدی (لزوم پرداخت کلیه سرمایه هنگام تاسیس)
نحوه ثبتاز طریق اداره ثبت شرکت‌ها(در همه شهرها) و خدمات پنجره واحد (در شهرهای بزرگ مانند تهران)از طریق خدمات پنجره واحد (در تهران)و اداره ثبت شرکت‌ها (در سایر شهرها)

مجوزهای لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed 

پس از ثبت شرکت، باید برای اخذ مجوزهای لازم از اداره تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اقدام کنید. طبق آیین نامه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، دریافت مجوزهای زیر برای فعالیت در این زمینه لازم است: 

تشکیل شناسنامه برای کلیه اشخاص حقوقی متقاضی فعالیت در عرصه تجهیزات و ملزومات پزشکی   

این شناسنامه مجوزی است که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت برای متقاضیان ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران صادر می‌شود. مراحل دریافت شناسنامه تجهیزات پزشکی برای تولیدکنندگان و واردکنندگان متفاوت است که در ادامه به آن‌ها می‌پردازیم:

مراحل اخذ شناسنامه فعالیت برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی

دریافت شناسنامه فعالیت یکی از اقدامات لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است. برای اخذ این شناسنامه باید مراحل زیر را طی کنید:

۱- مراجعه به اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت به همراه مدارک لازم 

۲- مراجعه به سامانه الکترونیکی imed.ir و تکمیل فرم‌های مربوطه (فرم ثبت کارخانه یا شرکت و فرم مختص به ناظرین فنی)

۳- تکمیل فرم مشخصات هویتی افراد تولید‌کننده

۴- تکمیل فرم مشخصات هویتی ناظر فنی 

۵- ارائه مدارک اختصاصی افراد تولید‌کننده 

۶- بررسی مدارک ارائه شده توسط اداره کل 

۷- صدور شناسنامه فعالیت

مراحل اخذ شناسنامه فعالیت برای واردکنندگان تجهیزات پزشکی

وارد‌کنندگان تجهیزات پزشکی نیز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی باید شناسنامه فعالیت دریافت کنند. نحوه دریافت این شناسنامه عبارت است از:

۱- مراجعه به اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت به همراه مدارک لازم 

۲- مراجعه به سامانه الکترونیکی imed.ir و تکمیل فرم‌های مربوطه

۳- تکمیل فرم مشخصات هویتی ناظر فنی 

۴- اسکن و الصاق آگهی تاسیس و آخرین تغییرات شرکت 

۵- الصاق کارت بازرگانی و صفحه اول شناسنامه مدیرعامل 

۶- تکمیل فرم ویژه ثبت نمایندگی و الصاق مدارک آن 

۷- صدور شناسنامه فعالیت

صدور پروانه تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور ساخت، ورود و ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی

یکی از مراحل لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ پروانه یا جواز کسب است. پیش از دریافت پروانه(جواز کسب تجهیزات پزشکی) لازم است نسبت به انجام موارد زیر اقدام کرده باشید: 

  • تشکیل شناسنامه 
  • معرفی مسئول فنی 
  • اخذ تاییدیه کیفی جهت محصول مورد‌نظر در سامانه اداره تجهیزات پزشکی (ثبت اطلاعات تکمیلی مرتبط با محصول)

در صورت انجام این مراحل، می‌توانید پروانه را دریافت کنید که مدت اعتبار آن ۴ ساله است. پس از انقضای ۴ سال، می‌توانید آن را تمدید کنید. 


ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با ثبت‌یار

ثبت شرکت در نگاه اول شاید چندان پیچیده به‌نظر نرسد، در حالی‌که اطلاع نداشتن از فرآیند ثبتی و جزئیات آن می‌تواند این مراحل را برای شما طولانی‌تر کند. به همین دلیل ممکن است بارها درخواست ثبت شرکت شما به دلایل مختلف رد شود. اما با استفاده از یک سامانه آنلاین می‌توانید درخواست ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را با هزینه به‌صرفه‌تر و در مدت زمان کوتاه‌تری ارسال کنید. ثبت‌یار به عنوان مرجع حقوقی کسب و کارها، خدمات ثبتی و حقوقی را با قیمت ثابت و شفاف و به صورت آنلاین ارائه می‌دهد. تمامی خدمات ثبت‌یار به صورت غیر‌حضوری ارائه می‌شوند، بنابراین به راحتی می‌توانید شرکت خود را ثبت کنید.

شماره تماس واحد پشتیبانی:

۰۲۱ – ۷۴۳۱۸۷۰۰

سوالات متداول

در فرایند ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ممکن است سوالاتی برای شما مطرح شود. در این قسمت به برخی از مهم‌ترین سوالات پاسخ داده‌ایم:

چگونه شرکت تجهیزات پزشکی ثبت کنیم؟

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ابتدا باید یک شرکت تجاری مانند سهامی خاص یا مسئولیت محدود ثبت کنید. سپس برای دریافت سایر مجوزهای لازم از اداره تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اقدام کنید.

آیا تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به دریافت مجوز دارد؟

در ابتدا برای ثبت شرکت تجاری در اداره ثبت شرکت‌ها نیازی به اخذ مجوز ندارید ولی برای شروع فعالیت باید مجوز دریافت کنید.